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    明仁福瑞達鹽酸二甲雙胍緩釋片 通過仿制藥一致性評價

    發布時間: 2021-05-13 20:44   來源:   瀏覽次數: 330 


    近日,明仁福瑞達產品鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥質量和療效一致性評價。



    鹽酸二甲雙胍緩釋片為雙胍類口服降血糖藥物,其可減少肝糖生成,抑制葡萄糖的腸道吸收,并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用,可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。臨床上首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。該項目系明仁福瑞達自主立項研發,研發過程中,技術中心嚴格按照藥品相關法規和指導原則要求,通過對處方、工藝詳細深入研究,實現與參比制劑質量和療效完全一致,生物等效性試驗一次性通過,研發現場和生產現場均全部免檢通過。

    此次鹽酸二甲雙胍緩釋片順利通過仿制藥一致性評價,將進一步提高該產品競爭力,增強公司降血糖領域品種市場地位。未來,明仁福瑞達將繼續堅持創新發展,在不斷推進企業穩步發展的同時,為市場提供優質、可靠的藥品,推進企業高質量發展!

    (明仁福瑞達  研發部  許敏)





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